《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》是繼2015年8月《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》之后，又一個深化藥品醫療器械審評審批制度改革的綱領性文件，對我國醫藥產業創新發展具有里程碑意義。近兩年來，國家食品藥品監管總局認真落實國家對食品藥品監管提出的“四個最嚴”重要指示和“深化藥品醫療器械審評審批制度改革”的要求，貫徹黨中央、國務院改革部署，下大力氣改革藥品醫療器械審評審批制度，緊緊抓住國家實施創新驅動發展戰略的有利時機，堅持以人民為中心的發展思想，努力營造鼓勵創新的政策環境，推進醫藥產業轉入創新驅動發展軌道；堅持鼓勵新藥創新醫療器械研發和提升仿制藥質量療效“兩手抓、兩促進”，促進提高知識產權保護力度；堅持運用法治思維和法治方式推進改革，加快完善食品藥品監管體制。相繼實施了藥品上市許可持有人制度試點、仿制藥質量和療效一致性評價、臨床試驗數據自查核查、醫療器械分類調整等改革舉措，解決了藥品注冊審批積壓嚴重的問題，一批創新和臨床急需藥品醫療器械優先獲準上市，為治療疾病提供了更多更好的選擇，增進了人民群眾對改革的獲得感。目前，鼓勵藥品醫療器械創新具備諸多有利條件：1.國內醫藥創新風起云涌。近年來，我國醫藥企業新藥和創新醫療器械申報數量逐年增加。埃克替尼、阿帕替尼、西達本胺、康柏西普等15個1類創新藥獲得批準生產，29個創新醫療器械獲準上市。我國自主研發的利培酮...
發布時間:
2017
-
12
-
20
瀏覽次數：178
成都杰仕德參加第一、第二屆醫療智能設備展覽會，在眾多高科技設備中，杰仕德獲得更多關注。
發布時間:
2016
-
05
-
24
瀏覽次數：265
主持人：宋樹立國家衛生計生委宣傳司副司長新聞發言人嘉賓：龔向光國家衛生計生委法制司副巡視員焦雅輝國家衛生計生委醫政醫管局副局長毛羽北京市衛生計生委副主任1丁香園記者:請問一下焦局，材料最后提到要在鞏固前期工作的基礎上再增加5類獨立設置的醫療機構類別，可不可以給我們介紹一下具體情況？謝謝。焦雅輝:下一步我們準備再新增五類獨立設置的機構類別，現在正在起草制定相關標準，這五類包括獨立設置的康復醫療中心，護理中心、消毒供應中心、中小型眼科醫院、健康體檢中心。之所以再新增這五類，主要是基于幾個考慮，一方面國家在推進醫養結合，醫療需求是老年人養老的最大需求，我們已經設置了安寧療護中心，主要是針對中末期疾病的患者，比如晚期腫瘤的患者。這次新增的兩類，一個是康復醫療中心，另一個是護理中心，主要針對機構養老、居家養老和社區養老等長期的慢性病需求。比如有一些日間護理和照護，可以在護理中心，還有一些有康復需求的，可以到康復醫療中心。2龔向光:為增強主動作為，近期我委出臺了《關于深化“放管服”改革激發醫療領域投資活力的通知》，推出了衛生計生領域十項重點改革舉措，這些措施包括：第一，取消養老機構內設診所的審批，實行備案制。各級衛生計生部門做好相關政策落實情況督導及加強事中事后監管，推動健康養老服務業的發展。第二，國家衛生計生委在已有醫學影像診斷中心、病理診斷中心、血液透析中心、醫學檢驗實驗室、安寧療護中心等...
發布時間:
2017
-
12
-
20
瀏覽次數：149
李克強總理在今年的政府工作報告中說：“為政之道，民生為本。我們要念之再三、銘之肺腑，多謀民生之利，多解民生之憂”。2016這一年，看病報銷城鄉不分“城里人”、“農村人”；老年人可就近就便獲得養老服務；食品安全生產要加強源頭治理；住房租賃市場要加快發展；國貨要進行“品質革命”，網約車、順風車要規范經營……“醫食住用行”面面俱到。一條條政策是一份份便利，具體如何影響你我生活，國務院客戶端帶你一起回顧。居民看病報將不再分“城里人”“農村人”今年1月，國務院發文要求將城鎮居民基本醫療保險和新型農村合作醫療兩項制度，整合為統一的城鄉居民基本醫療保險制度。在新政策中，提出了六個“統一”：統一覆蓋范圍、統一籌資政策、統一保障待遇、統一醫保目錄、統一定點管理、統一基金管理。也就是說，城鄉居民醫保制度整合后，我國城鄉居民不再受城鄉身份的限制，參加統一的城鄉居民醫保制度，按照統一的政策參保繳費和享受待遇，城鄉居民能夠更加公平地享有基本醫療保障權益。健康數據“多跑路”，百姓“少跑腿”今年6月，關于促進和規范健康醫療大數據，國辦發文明確14項重點任務，要求到2020年，建成國家醫療衛生信息分級開放應用平臺，建成100個區域臨床醫學數據示范中心，基本實現城鄉居民擁有規范化的電子健康檔案和功能完備的健康卡等，讓人民群眾得到更多實惠?！吨笇б庖姟分邪酥T多與百姓生活及醫療健康密切相關的內容。加快建設統一權威、...
發布時間:
2017
-
12
-
20
瀏覽次數：150
隨著科技文明的進步和工業化信息化的飛速發展，人因工程學(Human Factors Engineering)越來越受到人們的關注。它綜合運用計算機科學、人體測量學、生理學、心理學和認知科學等多學科的研究方法和手段，致力于研究人、機器及其工作環境之間相互關系和影響，使設計的機器與系統適合人的生理、心理等特點，最終實現提高系統性能且確保人的安全、健康和舒適的目的。人因工程的應用人因工程學自誕生以來，一直得到美國、歐洲、日本等工業化水平先進發達國家的高度重視，在波音飛機的全數字化設計、哈勃天文望遠鏡的修復、醫療裝備設計創新等諸多方面發揮了巨大作用。近20年來在國家載人航天工程、863、973計劃、裝備制造專項的支持下，我國人因工程學研究與應用方面取得了一大批原創性理論和技術成果，為推動我國人因工程技術水平和認識水平奠定了基礎。人因工程與康復裝備中國作為世界上的人口第一大國，政府在十三五規劃特別做出促進我國醫療裝備產業的快速發展的重大決策。在醫療衛生領域科技創新的驅動下，醫療服務供給側改革呈現出越來越強勁的勢頭，醫學服務模式加速由“疾病醫學服務”向“健康醫學服務”模式變革，醫療器械科技發展戰略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復的連續性服務方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫療器械創新和技術轉化體系構建成為全球醫療科技創新熱點。然而，作為現代醫學“預防...
發布時間:
2017
-
12
-
20
瀏覽次數：592